华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 孙梦圆 于娜 北京报道

“中国大力发展精准医疗旨在提高人民群众健康保障能力，契合‘健康中国’战略方针以及构建核心国际竞争力。”《华夏时报》与头豹研究院共同发布的《2022年中国精准医疗热点追踪短报告》指出。

从需求端来看，中国居民不断增长的人均预期寿命扩大了慢性病患者群体基数，且高居全球首位的癌症新发及死亡数量占比扩大了人民群众对重大疾病治疗的迫切需求；从供给端来看，免疫治疗、人工智能、生物样本库等技术的快速发展，有利于增加精准医疗中的药物发现、诊断与治疗精准度，助力企业实现降本增效的目标，扩大精准医疗市场规模。

2016年至今，我国涌现出了一大批卓越的精准医疗公司，如贝瑞基因、诺辉健康、硕世生物、博奥晶典、燃石医学、至本医疗、华大基因、泛生子基因、迪安诊断、金域医学、中源协和、迈迪顶峰、零氪科技、深睿医疗、诺诚健华、科亚医疗、亚盛医药等，上述药企也进入了第二届华夏大健康™金手杖奖·2022年度精准医疗十大创新企业提名名单。

报告指出，欧美地区是全球精准医疗行业最大细分市场，而亚洲地区因人口红利、医药研发开支增长、卫生基础设施建设与卫生保健支出比重增长等因素，将成为全球精准医疗市场中增速最快的区域。

四大因素驱动

精准医疗是在循证医学的基础上，结合了多组学等前沿技术，对大样本人群通过内因如基因特征以及外因如环境特征和生活方式的分析和研究，寻找病因和治疗点，对疾病进行精确分类，最终制定出个性化、定制化、精准化的诊疗方案。

我国早在本世纪初就开始关注精准医学，2006年首先提出了精准外科的概念，得到了国内、国际医学界认可后被引用到肿瘤放疗、妇科等医学领域。其目标是通过合理资源调配、全流程成本调控，获得效益与耗费之比的最大化。

近年来，国家从顶层设计建设、资本市场扶持、核心技术发展、社会迫切需求等四大因素全面扶持，驱动中国精准医疗产业进一步发展。

2022年5月，国家发改委颁布了《“十四五”生物经济发展规划》，将生物经济相关的如基因组学、合成生物学、精准医疗等领域的科技创新和产业发展作为战略重点，从顶层设计建设为区域政府发展战略产业做出指引，以支持生物经济发展迈入新型经济增长快车道。

2022年上半年中国医疗健康融资市场火热，作为热门赛道的生物医药热度不减，其中基因测序、癌症早筛最受资本青睐，利于精准医疗市场进一步发展。

精准医疗的实质在于对大样本人群进行基因特征等内因研究与生活环境等外因研究，从而对

疾病进行精准分类与诊断，整个诊疗过程包含的三大核心技术近年发展迅猛，技术的进步和社会需求的不断提升，也使得精准医疗相比传统经验医学有了长足进步。

在四大因素推动下，精准医疗已经可以通过将精密仪器、生命科学等先进的现代技术与我国优秀的传统经验整合在一起，大大减小了临床实践的不确定性，从而在手术中实现“该切的片甲不留，该留的毫厘无损”，在保证精准的同时尽可能将损伤控制到最低。

依托产品显现市场价值

作为精准医疗的基石，基因测序通过分析肿瘤组织和血液中的基因序列突变情况及甲基化变化，帮助临床医生寻找患者适用的靶向治疗或者免疫治疗手段，定期监测疗效，提升临床治疗效果，实现肿瘤个体化诊疗。与此同时，基因测序可以监测患者体内的微小残留病灶，提示复发可能，临床医生可以制定相应的化疗和辅助治疗方案。

近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。以诺辉健康为例，诺辉健康是中国首家专注于高发癌症居家早筛的生物高科技公司，作为中国癌症筛查市场的先行者和领导者，旨在推进癌症筛查技术的创新，并加速癌症筛查技术在中国的普及。

2021年2月18日，诺辉健康于香港联交所成功上市，成为“中国癌症早筛第一股”。目前，公司旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清®和噗噗管®）和一款幽门螺杆菌检测产品（幽幽管®）均已获得国家药品监督管理局批准并正式开始商业化。此外，公司拥有三款适用于肝癌、宫颈癌和鼻咽癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。

在外部因素的催化下，国内一些精准医疗公司已经实现产业链一体化，通过创新产业链体系，打造全产业链精准医疗闭环，其中最具代表性的是华大基因，其初期承接了人类全基因组计划1%的工作，经过多年发展，华大基因已经成为全球最大的测序中心之一。

华大基因是一家秉承“基因科技造福人类”远景，覆盖精准医疗行业全产业链、全应用领域的科技公司。公司目前已实现产业链一体化，可面向医疗机构、第三方检验公司提供一体化解决方案。

中源协和是一家围绕“精准预防”“精准诊断”“精准治疗”三大细分领域，主营业务覆盖细胞存储，基因检测，新药研发，体外诊断试剂等全产业链条的生命科技创新型企业。公司的主营业务包括了细胞检测制备及存储、基因检测服务、细胞研发应用等，形成“精准医疗”全产业链。

燃石医学成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。未来，燃石医学将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。

依托清华大学和生物芯片北京国家工程研究中心雄厚的研发实力，博奥晶典立足于新一代生物检测技术，现已拥有研发、生产、销售以及第三方独立医学检验所服务为一体的完整产业链。此外，博奥晶典积极响应国家关于“预防为主”的健康方针，将现代医学与中国传统医学紧密结合，打造出集健康产品、健康管理、医疗康复和大数据于一体的大健康产业版块。

作为中国基因测序行业的头部企业，贝瑞基因专注于基因测序技术在临床的转化与应用，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域。未来，贝瑞基因将不断开拓创新，以三代测序等前沿技术为依托，为人类大健康市场带来更多全新产品和服务，让基因检测技术惠及更多的中国家庭。

更可喜的是，一大批新兴公司如硕世生物、泛生子、至本医疗、金域医学、达安基因、迪安诊断等优秀企业深入参与到市场竞争中来，并逐步成长为核心主力军，行业呈现出不同于上游的充分竞争的态势。

经过28年的不懈努力，金域医学逐渐形成了以“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”为核心的资源优势，建立起目前全国最大的医检服务网络，推动建立医检人工智能行业市场生态，助力全国医学研究、人工智能、生物医药等产业的创新发展。

随着新医改进程的深入以及精准医疗的兴起，迪安诊断将借助大健康服务业蓬勃发展的势头，充分发挥其商业模式、技术研发、管理体系等优势，打造大健康产业生态圈，实现医疗机构、政府、百姓多方共赢。目前，迪安诊断已在全国布局40家连锁化医学实验室,为全国超过20000家医疗机构、3亿人提供服务。

硕世生物专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，实现了“仪器+试 剂+服务”的一体化经营，目前已发展成国内领先的体外诊断产品提供商；泛生子通过科技创新、多元解决方案和全球视野，为癌症全周期诊疗提供了可靠安全的一体化解决方案；作为中国领先的癌症精准诊疗企业，至本医疗以领先的二代测序技术为基石，以真

实世界数据为驱动，在肿瘤精准诊断领域率先形成“个体化诊疗+新型赋能CXO”的诊药一体化商业模式，备受行业瞩目。

可以预见的是，随着精准医疗技术的不断发展，将显著改善癌症患者的诊疗体验和诊疗效果，发展潜力巨大。

见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏

受各类因素影响，近年来我国癌症患者数量快速增长。2020年，国内新发癌症患者数量达460万人，占全球新发肿瘤患者数量的24%。据Frost & Sullivan的数据，预计到2024年我国新发癌症患者超过500万人，年均复合增速约3%。

作为中国精准诊疗的领军企业之一，至本医疗在基因数据库、药物伴随诊断产品开发等方面有哪些突破？在个体化诊疗、与全球大型药企的合作方面有哪些创新应用场景？何以成为行业肿瘤真数据平台的一匹黑马？对此，记者采访了至本医疗CFO刘欣伟。

个体化诊疗：国内首款MRD动态监测，数字化在线全程管理平台

至本医疗科技是一家以领先测序技术为基础、以真实世界大数据为驱动的肿瘤精准医疗公司，并通过数据赋能个体化诊疗和新药研发。

刘欣伟表示，个体化诊疗包含二个基石，第一个基石是个体化诊断，可以帮助清晰判断肿瘤的分型和病因。这部分的商业化在中国的临床诊断已经越来越成熟，包括二代测序技术、AI辅助诊疗等。第二个基石是精准数据，比如不同的性别、不同的年龄结构、不同的生活习惯、不同流程的发病部位、不同的分子结构，把这些信息串联在一起，就可以找到最适合服务患者的个体化精准诊疗方案。

在个体化诊疗端，至本医疗的产品包含大panel分子诊断产品、数字诊断产品、以及2021年新推出的泛实体瘤MRD动态监测产品，根据每一个患者的个体化差异和独特基因变异图谱，采用最新的tumor-informed技术，将WES和MRD（监测）合二为一，成为国内首个基于原研技术的个体化定制MRD动态监测产品，进一步将业务范围扩展至肿瘤复发监测领域。

刘欣伟表示，相比于新发肿瘤患者市场，中国的存量肿瘤患者数量高达2000万人，这一部分患者对于术后病程管理、复发监控的需求极高。公司MRD产品基于Tumor Inform技术路径，通过为患者设计个性化检测（panel）来提升灵敏度，检测微小的残留病灶，并大幅降低患者所需承担费用。相较于传统影像技术，通过MRD可提前7-9个月发现肿瘤病灶，从而帮助患者采取积极的复发监测、疗效评估、干预治疗，提高生存率。

至本MRD另一个优势，是打通了患者的全方位、全程管理的平台，运用更现代化的工具和互联网平台和个体化智能在线报告，帮助医生做患者的全程管理。患者从最开始的病史病理，到MRD动态监测、治疗方案的制定、临床入组、预后随访以及保险支付，都可以用至本的数据结构和业务链实现患者的数字化全程管理。

在谈及MRD市场规模的时候，刘欣伟表示，目前国内MRD市场刚刚启动，考虑到产品定价以及市场渗透率，中国MRD监测市场规模未来有望达到数百亿元，至本作为国内首家推出原研MRD产品的企业，在该领域先发优势突出。

新型赋能CXO：靶向免疫药物国内上市刚需，伴随诊断To B业务找到关键突破口

在新药研发和伴随诊断端，至本积累的精准数据同样可以为制药企业提供一系列服务，包括赋能新药上市的速度，优化临床试验，让更多新药上市。

伴随诊断（CDx）是一种体外诊断技术，能够提供患者对特定治疗药物的治疗反应信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而提高患者治疗效率并降低无谓的治疗开支。其中，肿瘤伴随诊断已经成为应用最广、最热门领域，全球市场规模逐年扩大。Markets and Markets数据显示，全球伴随诊断市场规模在2019年达到37.6亿美元（约250亿元），预计在2022年增长至65.1亿美元（2019-2022年CAGR20%）。

国内来看，Visiongain数据显示，中国伴随诊断市场规模预计在2021年达到7.41亿美元（约50亿元），目前仍处在加速发展阶段。光大证券认为，国内伴随诊断终端市场规模有望在2025年达到100亿元，长期来看有望达到200亿元。

由于国内相关用药指导政策明确要求靶向和免疫药开具的前提是必须有明确的分子诊断结果，因此对于想要进入中国市场的精准治疗药研发企业而言，如何寻找目标患者成为推动靶向药物在国内申报和上市的关键。其次，由于目前国内靶向免疫药领域研发申报比较拥挤，很多已经进入II期或III期临床的药物在新症状应答率不高的情况下，上市难度较大。

刘欣伟表示，至本通过对真实世界研究数据的深度挖局，结合AI制药公司共同完成筛选药靶、临床适应症的确定，可以为医药企业提供更加精确，应答率更高的靶点，为药物研发企业快速找到靶点，制定新药研发策略，开发伴随诊断产品，以进一步提升症状应答率，加速药物临床试验进程，甚至在一定程度上代替传统的CRO。

凭借数据和伴随诊断技术方面的优势，至本通过参与药企临床试验并合作开发配套的伴随诊断试剂盒，药品上市后可凭借试剂盒的诊断结果精准锁定目标病患群体，加快药物在国内的上市和销售，至本则可以独享诊断试剂盒销售带来的持续收益。

2021年，至本医疗和国际制药企业拜耳合作开发了一款利用二代测序技术、用于NTRK突变的伴随诊断产品，这是中国首款基于二代测序技术、与药物深度捆绑的伴随诊断试剂盒，NTRK突变的肿瘤患者在使用靶向药拉罗替尼时，必须进行对应的伴随诊断。目前，拉罗替尼已在中国获批上市，NTRK试剂盒也已经进入了国家药监局《创新医疗器械特别审查》。在拉罗替尼上市之际，至本医疗也开设了国内第一家NTRK专家门诊，从疾病科普、病理检测、专家会诊、长程随访等多方位入手，为NTRK阳性肿瘤患者或有意向尝试NTRK靶向药物（拉罗替尼等）治疗的肿瘤患者提供全面、专业的资讯与诊疗服务。

至本战略发展部负责人陈侃透露，目前公司已先后与包括拜耳、杨森、武田在内的4-5家药物研发企业形成了此类合作关系。

核心实力：肿瘤真实世界数据库的不断积累

肿瘤真实世界数据主要分为患者诊断信息、治疗信息、预后信息，也包括患者的基因组信息和蛋白组信息等，此类数据可应用于创新药研发、基于疾病、用药建立数据建模，预测药品研发过程中的安全性、有效性、副作用等，促进新药通过监管认证和纳入医保，并识别未满足的市场需求。随着云计算、超级计算等技术的逐渐成熟，临床和基因组数据库基础设施的逐步完善，测序数据生物信息分析已然成为新的市场增长点。

至本医疗从成立之初，就致力于肿瘤真实世界研究数据的积累，目前已经建立了中国肿瘤领域最大的真实世界研究精准数据库。在这个基础上，结合海量文献数据，至本医疗建立了肿瘤精准医疗知识网络（图谱），为智能化的应用开发提供了必要条件。至本医疗自有在线医院平台在为用户提供持续的病程监护和数据管理的同时，也成为肿瘤病患深度数据收集的重要平台，目前已形成良好的数据收集机制。截至目前，至本已积累的肿瘤病患数据库规模已达到数万例，其中包括静动态综合数据。

刘欣伟表示，随着至本医疗数据量的不断积累，临床医生和患者检测的数据都在叠加。在数据库中，至本也积累了更多的诊疗经验，通过对基因检测形成的大数据进行结构化整合和全面分析，之后基于这些数据分析结果，将个例治疗扩展为可复制的创新治疗策略，再去给到临床医生，辅助临床诊断；其次，数据可以为抗肿瘤药物研发提供定制化解决方案，赋能新药研发。

完整的大数据体系、不断突破的创新技术、数字化诊疗的建立与商业化进程加快，这些因素共同构成了至本的核心竞争力，也是至本领先行业的关键。

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