股票002349(股票002377)
每经记者:许立波 每经编辑:张海妮
二级市场上新冠药物概念股的火热行情,仍在持续。
这与前一天,药品专利池组织与默沙东达成协议有关。根据协议,27家仿制药制造公司无需支付专利许可使用费,就可生产默沙东新冠口服药的原料药或成品药。上述2家股价大涨的中国药企均入围该协议。
君实生物首席运营官冯辉此前曾对《每日经济新闻》记者表示,病毒变异可以导致突破性感染,疫苗及中和抗体的保护率会因此下降。针对不同的治疗和预防需求,需要构建一个涵盖疫苗、口服抗病毒药物、中和抗体等的多层次防治体系以更好对抗新冠病毒。
业内普遍认为,上述两笔交易均涉及辉瑞的新冠口服药。
与此同时,其他技术路线(减毒流感病毒载体、核酸疫苗)的新冠疫苗研发也有所加快。据《每日经济新闻》记者不完全统计,截至1月18日,A股上市公司共有10余家疫苗公司有新冠疫苗在研。
在新冠特效药概念股中,最受市场关注的非雅本化学莫属。自去年搭上“新冠特效药概念”后,雅本化学股价一路暴涨,最近40个交易日累计涨幅接近300%,在此期间还多次因股票交易异常波动而宣布停牌,并因此收到深交所的关注函。
2020年,宁波守正药将其拥有注射用紫杉醇(白蛋白结合型)项目的技术秘密全部转让给双成药业,转让费3920万元。
去年11月,美国食药监局(FDA)相继批准了两款新冠口服药的紧急使用,分别是辉瑞的Paxlovid与默沙东的Molnupiravir,均用于治疗轻度到中度新冠肺炎。西南证券预测,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。新冠口服药成为新冠疫情下的又一个超级风口,国内新冠口服药相关的原料药和中间体生产企业也成为市场追捧的对象。
股市却是热闹非凡。1月21日,新冠药概念开盘大火,博瑞医药(688166,SH)、复星医药(600196,SH)股价双双涨停。
新冠疫苗的接种构筑了疫情防控的第一道防线,然而奥密克戎等变异毒株的出现使全球疫情又出现局部波动和扩散现象。
路线三为调节人体免疫系统,一般用于重症患者抗炎症治疗,主要原理是抑制新冠病毒过度激活免疫系统导致的细胞因子风暴。典型代表如舒泰神的BDB-001,是一种针对人C5a分子的单克隆抗体药物,能抑制炎症进一步发展,且不抑制免疫功能,目前正进行全球多中心的II/III期临床试验。另外,君实生物还有JS026注射液获批临床,是一种重组全人源单克隆抗体,具有广谱抗新冠病毒能力,可覆盖德尔塔等多种变异株。
据了解,新冠药物Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与低剂量利托那韦的复方制剂。1月3日,港股上市公司歌礼制药-B(01672,HK)公告称将扩大利托那韦口服片剂产能至1亿片/年。受此消息影响,歌礼制药股价一度大涨,3日报收于4.35港元/股,涨幅32.22%;1月17日到19日,在资金的持续活跃下,歌礼制药股价持续攀升,四个交易日累计涨幅达到62%。
除歌礼制药外,类似此前拓新药业(301089,SZ)被误传为默沙东新冠药物Molnupiravir的尿苷供应商,精华制药(002349,SZ)因其子公司森萱医药(830946,BJ)可生产、销售利托那韦系列医药中间体,两者均被市场注入了与辉瑞“新冠药物”配方有关的预期,或是导致其近期股价异动的主因。
投资者对森萱医药可能为辉瑞特效药供应商的猜测并非空穴来风,精华制药的董秘曾在2020年2月6日答投资者提问时表示:“公司子公司森萱医药利托那韦主要中间体年产能约30吨,据森萱医药初步调查统计,目前该类中间体市场占有率70%左右,在国内同业排名第一。”
同样因为可生产相关中间体卡龙酸酐,雅本化学(300261,SZ)股价已在最近20个交易日中暴涨超3倍,并且由于公司股票交易严重异常波动两度遭遇停牌。
因生产合成辉瑞新冠口服药的另一重要中间体溴乙腈,飞凯材料(300398,SZ)也引发了投资者的联想,飞凯材料还在近日于互动平台上表示,公司的医药中间体有用到辉瑞等公司的原料药厂中,是否有用到其新冠口服药中,属于客户的商业信息。
广生堂(300436,SZ)也曾于2021年12月24日公告称与药明康德签订了合作开发合同,将共同研发基于3CL蛋白酶抑制剂的新冠口服药。在公司股价连续两个交易日涨停后,广生堂收到深交所关注函,在回复关注函时,广生堂表示上述项目尚处于临床前研究阶段,已获得预选的临床前候选化合物。
2021年是国内新冠疫苗大规模入市的一年——2020年的最后一天,国药集团中国生物的灭活疫苗作为首款国产新冠疫苗正式获批。2021年3月29日,国家卫健委发布《新冠疫苗接种技术指南(第一版)》,中国进入全民接种时代。截至发稿,国内共有7款新冠疫苗上市,涵盖灭活、腺病毒载体、重组蛋白3种技术路线。
各类新冠疫苗不仅支撑起国内防疫第一道防线,也撑起了上市公司业绩。
根据中国生物制药(01177,HK)2021年半年报,公司上半年归属于母公司持有者盈利84.8亿元,同比增加583.6%。其中包括北京科兴中维在内的联营公司及合营公司贡献盈利额高达约75.85亿元。
在新冠疫苗克威莎上市后,2021年康希诺扭亏为盈,前三季度营收为30.85亿元,同比增长54286.51%,归属于上市公司股东的净利润约13.34亿元。目前,吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎已提交紧急使用申请,并在2021年12月宣布与Aerogen达成给药技术开发和商业供货合作伙伴关系。
智飞生物(300122,SZ)2021年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润84.04亿元,同比增长239.05%。其中第三季度净利润29.13亿元,同比增长199.06%;康泰生物2021年前三季度净利润10.36亿元,同比增长139.13%。其中2021年第三季度净利润约7亿元,同比增长303.21%,新冠疫苗上市后增利显著。
而国药集团研发疫苗的中国生物技术股份有限公司(简称中国生物)虽然还未上市,但中国生物的控股子公司天坛生物(600161,SH)因为被投资者猜测是潜在基因蛋白重组疫苗的生产方,股价在7月飙涨至46.30元/股的阶段高点。
在mRNA路线上,复星医药(600196,SH)与BioNTech的mRNA疫苗已经获得香港地区、澳门地区的批准,并在2021年7月向台湾地区提供了1000万剂;斯微生物和西藏药业(600211,SH)合作研发的mRNA疫苗在2021年1月获批临床,并随着斯微生物的融资不断加快;沃森生物(300142,SZ)和艾博生物合作研发的mRNA新冠疫苗的国际多中心Ⅲ期临床试验也在持续开展。
在重组蛋白路线上,2021年11月12日,神州细胞公告称控股子公司的在研产品重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗的临床试验申请获得批准。万泰生物(603392.SH)与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗获得南非药监部门签发的Ⅲ期临床试验批件。
不过,也有不少疫苗公司中途退赛或官宣研发未公开进度。例如,2021年2月,康华生物(300841,SZ)与高福院士团队联合开发的黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗公布研究成果。但在2021年4月末的公告中,对于投资者对该疫苗的疑问,康华生物仅表示以公告内容为准,此后未对该事件给予回复。
2021年6月和7月,欧林生物(688319,SH)和华兰生物(002007,SZ)也相继披露公司参与的新冠疫苗研发进展,其中前者准备进入动物试验,后者已获批临床,但此后进展并无进一步披露。
值得一提的是,2021年6月,百克生物(688276,SH)的招股说明书显示将研制鼻喷式新冠疫苗,拟与思安信就相关技术签署合作协议,但2021年9月末,百克生物就发布公告宣布终止该关联交易。此后,公司股价急速跳水,最低价不足上市首日最高价的一半。
从A股的疫苗上市公司股价表现看,上述疫苗公司的股价的大幅涨跌均与新冠疫苗的周期密切相关。其中,康希诺、康泰生物、智飞生物在新冠疫苗获批后股价上扬,并随着疫情波动、第三针接种等因素下跌调整;而华兰生物、康华生物、欧林生物等公司的股价2021年全年走势低迷。
根据国家卫健委数据,截至1月17日,各地累计报告接种新冠病毒疫苗29.42亿剂次。
目前,国内加强针开打面向新冠疫苗第二剂次接种满6个月的18岁以上人群,正在开启新一轮的需求潮。根据全国第七次人口普查结果,国内15岁以上人口约11.58亿人。综合国外加强针接种年龄范围更大,以完整免疫需要接种3剂次新冠疫苗为标准,我国新冠疫苗需求总量约34.74亿剂次,仍待满足剂次5.32亿剂次。
从国内新冠疫苗市场需求看,第三针加强针已经毋庸置疑,但后续是否要打第四针,业内还有不同的声音,像接种流感疫苗一样固定频次接种的可能性还不能完全排除。在市场需求不确定的情况下,后续研发的疫苗需要在技术路线上有所突破,才能在市场中占有一席之地。
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