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抗癌药概念股(抗癌概念股)

2023-06-01 21:11分类:股票分析 阅读:

  中源协和公告,公司全资子公司取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液临床试验申请《受理通知书》。VUM02注射液临床拟用于治疗特发性肺纤维化患者。为此根据相关数据,整理出以下信息。

 

抗癌治癌概念股涨幅排行榜

 

  以下是部分龙头企业简介

  艾力斯:发行人是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了研发管线。作为一家创新驱动型药企,公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。

  百奥泰:公司秉承“创新只为生命” 的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。 公司自主研发的阿达木单抗生物类似药 BAT1406 已获得国家药监局的上市批准,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。

  首药控股:公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。经过多年发展,公司已在抗肿瘤创新药领域取得了显著的成果。截至本报告披露日,公司研发管线共有22个在研项目,均为1类新药,其中完全自主研发11个,合作研发11个(公司负责药物发现,合作方负责临床研究和商业化开发,双方共同享有知识产权,公司按协议获得里程碑付款和商业化权益)。在自主研发项目中,已进入II/III期临床试验1个、进入II期临床试验2个、进入I期临床试验3个、即将进入IND申报阶段2个;在合作研发项目中,已申报NDA1个、进入II期临床试验2个、进入I期临床试验8个。

  药康生物:公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业,秉承“创新模型,无限可能”理念,基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术,为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。

  美迪西:合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)是通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构在研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。

  贝达药业:本公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心血管病等严重影响人们健康和生命的疾病。

  以上就是为读者们带来的抗癌治癌概念股涨幅排行榜的相关信息,本文是根据有关数据及近期事件所撰写分析文章,并不构成投资建议,据此操作,风险自担!(本文属于非商业性文章)

  艾迪药业公告,公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德®)通过了医保谈判,首次被纳入《国家医保目录》(2021年)。该药适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV1感染初治患者。艾诺韦林片(艾邦德®)是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药,于2021年6月25日正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。

  艾迪药业主营业务:探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。为此根据相关数据,整理出以下信息。

 

抗癌药物概念股涨幅排行榜

 

  以下是部分龙头企业简介

  艾迪药业:艾迪药业成立于2009年,系一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断设备和试剂业务,并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。

  键凯科技:发行人主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时,基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。

  药石科技:发行人主营业务包括:药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。

  博腾股份:公司是一家领先的CDMO(医药合同定制研发及生产企业),致力于成为全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CMO领域的积淀,公司已具备为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,其中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。

  贝达药业:本公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心血管病等严重影响人们健康和生命的疾病。

  沃森生物:公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过近二十年的发展,公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗,并构建了国内领先的研发和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持,与盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。

  以上就是为读者们带来的抗癌药物概念股涨幅排行榜的相关信息,本文是根据有关数据及近期事件所撰写分析文章,并不构成投资建议,据此操作,风险自担!(本文属于非商业性文章)

  振东制药1月14日早间公告称,公司全资子公司山西振东安欣生物制药有限公司(简称“安欣生物”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04926),盐酸氟桂利嗪胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  振东制药主营业务:中药材种植开发、中成药研发生产销售、化学原料药及制剂的研发生产销售、经营医药产品批发及零售、钙制剂的生产销售等。为此根据相关数据,整理出以下信息。

 

抗癌治癌概念股涨幅排行榜

 

  以下是部分龙头企业简介

  振东制药:公司属于国内大型综合性医药企业,主营业务包括中药材种植开发、中成药研发生产销售、化学原料药及制剂的研发生产销售、经营医药产品批发及零售、钙制剂的生产销售等。主要生产抗肿瘤、心脑血管、抗感染、消化系统、维生素营养、呼吸系统、解热镇痛、神经系统等八大用药系列,拥有11个剂型共601个品规,其中256个产品被2017版《国家医保目录》收录,属于《国家基本药物目录》品规156个。拥有13个独家产品或剂型。

  美迪西:公司是国内少有的,能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。公司业务板块齐全,涵盖化学药、生物药及中药天然药物,所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台,保障客户研发项目顺利完成。

  键凯科技:发行人主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时,基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。

  南微医学:公司目前主营业务为研发、生产及销售配合内镜使用的检查及微创手术器械、微波消融所需的设备及耗材。内镜诊疗器械广泛应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗;肿瘤消融设备及耗材产品包括微波消融治疗仪和微波消融针等,主要被应用于肿瘤的热微波消融治疗。

  百济神州:百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。公司产品主要为源头创新、自主研发的创新型药物。通过自主研发与合作开发相协同的方式,公司不断扩充产品管线。截至招股说明书日,公司有百悦泽泽、百泽安安和百汇泽泽3款药品获得中国国家药监局附条件批准上市。

  睿昂基因:发行人自成立以来,积极致力于“精准医疗”国家战略,是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业,主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供分子精准检测,为风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。同时,发行人也在大力拓展免疫诊断的抗原检测试剂产品。

  以上就是为读者们带来的抗癌治癌概念股涨幅排行榜的相关信息,本文是根据有关数据及近期事件所撰写分析文章,并不构成投资建议,据此操作,风险自担!(本文属于非商业性文章)

暨拉罗替尼和恩曲替尼后,瑞波替尼(repotrectinib,TPX-0005)已成为备受瞩目和期待的新一代“传奇”抗癌药,在正在进行的多项临床实验中,创下辉煌的战绩!比如在大名鼎鼎的代号为TRIDENT-1的研究中,已经公布的临床数据显示,针对初治的ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者队列中期数据,第2阶段确认的客观缓解率93%,创下了新的最高纪录,并且超越了“治愈系”抗癌药恩曲替尼,或将成为下一个抗癌“传奇”!

而近期,瑞波替尼公布了TRIDENT-1 研究中所有四个ROS1阳性非小细胞肺癌队列的最新顶线结果,这一阳性数据也引起了巨大的轰动,并且在肿瘤医生和癌友圈中刷屏!

客观缓解率79%!ROS1+肺癌患者迎来全新希望

此次公布了TRIDENT-1全球I/Ⅱ期研究中ROS1+晚期NSCLC四个队列基于BICR评估的最新顶线数据。

Athena Countouriotis博士说“我们对 BICR 今天分享的 TRIDENT-1 的第一期和第二期汇总结果感到非常鼓舞,并相信 repotrectinib 可能是ROS1阳性晚期 NSCLC 患者的同类最佳候选药物。”

截至2022年2月11日,纳入汇总分析的380名患者接受了至少一剂瑞波替尼的治疗,结果非常振奋人心:

01初治的ROS1阳性患者队列

71名未接受ROS1 TKI治疗的非小细胞肺癌患者,总客观缓解率(cORR) 为 79%,其中 4 名患者(6%)达到完全缓解 (CR) ;52 名患者 (73%) 达到部分缓解 (PR)。还有一名未确认部分缓解 (uPR) 患者,最后一次扫描时肿瘤消退率为 -38%。这意味着,对于初治的患者,这款药物的客观缓解率很可能超过了80%

02接受过1种铂类化疗和1种ROS1 抑制剂治疗队列

26名接受过一次ROS1 抑制剂治疗和一种铂类化疗的非小细胞肺癌患者,总客观缓解率(cORR) 为 42%;

03接受2种ROS1 抑制剂未接受化疗治疗队列

18名接受过两种ROS1 抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者,总客观缓解率(cORR) 为 28%;

04接受1种ROS1 抑制剂未接受化疗治疗队列

56名接受过1种ROS1 抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者,总客观缓解率(cORR) 为 36%;

05ROS1耐药突变

此外,在接受过ROS1抑制剂治疗的患者中,发现了17例患者存在ROS1 G2032R 溶剂前沿突变,接受瑞波替尼治疗的客观缓解率(cORR) 为 59%。

这意味着,无论是初治还是经治的晚期患者,瑞波替尼都显示出了积极的临床有效率,有望进一步延长ROS1+非小细胞肺癌的生存期

好消息!中美同步开展临床实验

目前,该研究的所有六个队列的注册仍然开放,并继续稳步推进。

以往这种美国抗癌“特药”对于中国患者来说是遥不可及的,不仅进入中国的时间漫长,并且治疗费用高昂,国内大部分患者根本没有机会接受这种先进药物的治疗

在中国,作为致癌驱动基因改变,ROS1重排大约占晚期NSCLC患者的2%至3%,NTRK大约占其它晚期实体瘤患者的0.5%。好消息是,近两年,我们国家加大了新药的研发和入市速度!2021年5月,中国正式开展 repotrectinib(TPX-0005) 治疗 ROS1 突变晚期非小细胞肺癌和 NTRK 阳性晚期实体瘤的 II 期 TRIDENT-1 研究,中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗!

这意味着,我们国家终于和美国等医疗水平发达国家同步,加快抗癌“特药”的临床试验及上市审批!国内的患者也终于有机会免费接受这些天价“传奇”抗癌药物的治疗正

希望这项研究顺利进行,让这款抗癌新药能早日在中国获批上市,为更多患者带来获益!

新一代“传奇”抗癌药TPX-0005

Repotrectinib(瑞波替尼,代号TPX-0005)是美国TP Therapeutics公司研发的第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂,也是新一代的广谱抗癌药。

这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:

第一,多靶点广谱抗癌。这款全新一代的ROS1,pan-TRK和ALK抑制剂,是一种经过特殊设计的低分子量大环TKI,具有高度选择性,对ROS1,TRKA-C和ALK具有很高的效力。

第二,抗癌效力更强。临床证实其抗ROS1能力可以达到克唑替尼和恩曲替尼(Entrectinib,Etreso)的90倍以上!抗TRK的能力是拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)的100倍!

第三,能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题。

对于具有ALK,ROS1或NTRK1–3重排的患者来说,近年来上市的多款靶向药物如克唑替尼,布加替尼,劳拉替尼,恩曲替尼,拉罗替尼已经让生存期显著延长,但是靶向药无法避免的问题就是出现耐药,出现新的突变。比如,在ALK重排的患者中使用艾乐替尼和色瑞替尼治疗后,大约三分之一的患者出现ALK G1202R。在ROS1融合的患者中,接受克唑替尼治疗后三分之一的患者出现现ROS1 G2032R,还有5%的患者会出现ROS1 D2033N。对于NTRK融合的患者接受恩曲替尼治疗后可能出现新的TRKA G595R和TRKC G623R变异。临床上没有很好的治疗方案。repotrectinib的出现让这部分耐药的患者重拾希望!

除此之外,Repotrectinib在ROS1、NTRK和ALK阳性的各类实体瘤中显示出强大的抗癌活性,是名副其实的下一代广谱抗癌新星!

FDA七大指定为TPX-0005“加冕”!有望上市

Repotrectinib已经创下了很多卓越的临床数据,在国际上先后获得了七项监管称号!

01

2021 年 10 月 4 日,FDA授予突破性治疗指定的称号,用于治疗 NTRK 基因融合的晚期实体瘤患者

02

FDA授予TPX-0005在未经治疗的 ROS1 阳性转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者突破性治疗指定

03

FDA授予快速通道治疗ROS1 阳性晚期 NSCLC 患者

04

FDA授予快速通道治疗ROS1 阳性晚期 NSCLC 患者,既往接受过铂类化疗及 ROS1 TKI 治疗

05

FDA授予快速通道治疗ROS1 阳性晚期 NSCLC 患者,既往接受过一种 ROS1 TKI 治疗,但未接受过铂类化疗

06

FDA授予快速通道治疗NTRK 阳性的晚期实体瘤患者

07

FDA授予Repotrectinib孤儿药指定

更令人兴奋的是,上文中提到Repotrectinib(瑞波替尼,TPX-0005)将在2022年上半年与 FDA 举行的 B 类会议上讨论在该患者群体中可能注册 repotrectinib 的下一步措施,如果一切顺利,TPX-0005有望成为首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂。

希望有更多的国内病友们能成功入组,接受这款新药物的治疗,也期待更多的临床数据公布,加快这款药物的上市步伐。

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